為了深入貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,進一步加強對特殊藥品的日常監管,于2005年12月21~31日起,國家食品藥品監督管理局派出7個檢查組,對全國19家重點監管特殊藥品生産企業進行專項檢查。
檢查的主要內容:企業執行有關法律法規及對特殊藥品生産、經營活動的日常管理情況;各省(區、市)藥品監督管理部門落實重點監管特殊藥品生産企業監管責任的情況。
國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長邊振甲強調,鋻於特殊藥品的特殊性,對特藥生産的監管一刻也不能放鬆,對此次檢查中發現的問題要及時責令企業整改,對發現的違法行為要堅決依法查處,確保特殊藥品的合法需求,防止流入非法渠道。
自2005年年初,國家食品藥品監督管理局就已在《關於對特殊藥品和血液製品生産企業實施重點監管的通知》中明確對37家特殊藥品生産企業實施重點監管,此次專項檢查就是從重點監管的37家企業中抽取部分企業進行檢查。檢查工作結束後,國家食品藥品監督管理局將對專項檢查情況進行總結,並逐步建立特殊藥品生産、經營監管的長效機制。