黑龍江日報訊(李勁松 郝志鵬 王瑋)黑龍江省藥品生産、註冊專項整頓工作會議21日在哈爾濱召開,標誌著黑龍江省藥品生産、註冊專項整頓工作正式啟動。
這次專項整頓工作的重點是,針對藥品生産領域存在的突出問題和監管中的薄弱環節,進一步整頓和規範藥品生産秩序;針對藥品註冊環節存在的問題,加大監管力度,在源頭上凈化藥品市場。嚴格新藥、仿製藥品的準入,認真做好新藥、仿製藥品的初審把關;嚴格醫療單位製劑品種的準入;對新申報的醫療單位製劑品種嚴格把關;嚴格藥用包裝材料和容器産品的準入。
這次重點檢查的企業和品種包括:注射劑生産企業;近期有群眾舉報、被查處的企業;近兩年《藥品質量公告》中有不合格産品的企業;近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的企業。
據悉,專項整頓期間,黑龍江省食品藥品監督管理局將組成檢查組,巡查重點企業。藥監部門將對違法違規企業做出限期整改、停産整頓、收回和建議國家局收回《藥品GMP證書》、吊銷《藥品生産許可證》的處罰。