新華社北京３月１８日電（記者張曉松）國家食品藥品監督管理局日前按照《藥品特別審批程序》批准由羅氏授權、上藥集團上海三維制藥有限公司生産的磷酸奧司他韋膠囊（"達菲"）進行人體生物等效性試驗。這標誌著國産抗流感藥物研製工作取得了重要進展。

　　磷酸奧司他韋膠囊人體生物等效性試驗，採用羅氏公司原産"達菲"作為對照藥，通過比較兩個産品所含活性成分的吸收程度和速度是否存在統計學差異，確定國産磷酸奧司他韋膠囊是否和原産"達菲"具有生物等效性。研究結果將成為最終判定能否批准國産磷酸奧司他韋膠囊生産的重要依據。

　　"達菲"是目前公認的比較有效的抗流感藥物，並被認為有可能對人禽流感有一定療效。為促進國産磷酸奧司他韋膠囊早日實現産業化，在上藥集團獲得羅氏授權後，國家食品藥品監督管理局要求有關部門制訂了藥品註冊的相關預案，包括現場考核、進口備案和樣品檢驗等。根據上藥集團研製情況，國家食品藥品監督管理局還及時派出了專家組赴研製現場，調查藥品研發情況，現場研究解決問題。

　　國家食品藥品監督管理局藥品註冊司有關負責人表示，國家食品藥品監督管理局非常重視防治禽流感藥物的註冊工作，將堅持按照"程序不減少，標準不降低"的原則，以及《藥品註冊管理辦法》規定的技術資料和要求，嚴把技術審查各個關口和環節，努力保證藥品質量和安全、有效。（完）