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食品藥品監管局發佈第6期國家醫療器械質量公告
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年07月3日   來源:新華社

    新華社北京7月3日電(記者張曉松)國家食品藥品監督管理局日前發佈2006年第6期《國家醫療器械質量公告》,公佈了角膜接觸鏡(隱形眼鏡)抽驗結果,英國“奧康視”牌“silver 07”型隱形眼鏡、西安世盛光學有限公司生産的“嬌妮”牌“Jorney”型彩色軟性隱形眼鏡質量不合格,主要問題是尺寸(中心區內曲率半徑)、折射率等指標不符合標準規定。

    此次抽驗了北京、遼寧、上海、江蘇、廣東、重慶、陜西等7個省(市)11家生産企業和8家經營單位的20批産品,檢驗項目為頂焦度、尺寸(中心區內曲率半徑、總直徑)、雜質和表面缺陷、透氧系數、折射率、透過率、滅菌等7項指標。18批産品被檢驗項目合格。

    國家食品藥品監督管理局同時公佈了外科縫線及縫合針、牙科藻酸鹽印模材料質量抽驗結果,前者抽驗了全國31個省(區、市)23家生産企業和65家經營使用單位的116批産品,10批産品被檢驗項目不合格,主要問題是抗張強度、針線連接強度等指標不符合標準規定;後者抽驗了江蘇、安徽2個省1家生産企業和1家經營單位的2批産品,1批産品被檢驗項目不合格,主要問題是與石膏的配伍性和複製再現性指標不符合標準規定。

    對此次監督抽驗不合格的産品及企業,國家食品藥品監督管理局要求有關省(區、市)食品藥品監督管理部門應依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生産企業限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格産品出廠;對已上市的不合格産品要採取必要的糾正措施,保證其安全有效。(完)

 
 
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