為讓百姓用上安全經濟實惠的藥品，國家食品藥品監督管理局近日發佈首批定點生産的城市社區、農村基本用藥目錄。開展這項工作，能使普通百姓得到什麼好處？能否緩解當前“看病貴、看病難”的問題？國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司負責人接受了記者採訪。

    定點生産基本用藥的初衷

    國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司負責人表示，此次出臺的目錄是在《國家基本藥物製劑品種目錄》和《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》中選擇一些安全有效、價格合理的藥品進行定點生産，把定點生産出來的藥品送到城市社區、農村醫療服務機構去，以解決老百姓“看病貴、看病難”問題，而不是要在這兩個基本目錄之外重新出臺一個新的目錄。

    據了解，國家食品藥品監督管理局此次公佈的首批定點生産的城市社區、農村基本用藥目錄共有27個品種，包括注射用青黴素鈉、阿莫西林膠囊等13個品種的西藥和一清膠囊、七厘散、人參健脾丸等14個品種的中成藥。

    該負責人表示，這27個品種的藥都是基層臨床常用的安全廉價的藥品。但由於這些藥品價格較低，利潤較小，一些廠家或者不再生産，或者將這些藥品改換包裝，變換名稱以抬高藥價。而一些醫療單位也因價格原因，很少使用這些安全廉價藥品，對安全經濟用藥造成了影響。

    據介紹，國家食品藥品監督管理局近年正開展農村藥品供應網和監管網的建設。此次出臺目錄，就是把農村藥品“兩網”建設工作同城市社區衛生服務工作結合起來，力爭為城市社區和農村醫療衛生服務機構定點生産供應安全有效經濟的藥品。

    確定定點生産企業將嚴格把關

    該負責人表示，國家食品藥品監督管理局將對定點企業的確立嚴格把關，並推動企業以簡化藥品包裝、變換規格等方式降低成本，為城市社區和農村醫療服務提供質量合格、價格低廉的藥品。

    業內人士表示，現在不少藥品價格高昂、包裝豪華，必須整盒購買。但以前，不少藥品都是大瓶包裝，且可根據醫囑合理配藥，價格能為一般百姓所接受，同時也避免浪費。

    國家食品藥品監督管理局對定點生産企業提出了確保藥品質量的嚴格要求：必須具有目錄中的藥品批准文號；具備完整的藥品質量保證體系，沒有委託檢驗項目，嚴格執行藥品生産質量管理規範，沒有藥品生産質量的不良記錄，藥品不良反應監測制度完善。

    此外，監管部門還在保證藥品經濟實惠、普通百姓“買得起、買得上”上做足文章，要求生産企業在保證藥品質量的條件下，能夠通過簡化藥品包裝、變換規格等方式進一步降低成本；在符合國家藥品價格管理規定的條件下，公佈專供藥品的最高零售價格；具有保證專供藥品配送到基層的條件，並保證藥品在流通環節的質量；更改藥品包裝及規格可直接向國家食品藥品監督管理局申請，批准後方可實施。

    據了解，有關藥品生産企業可根據要求，向國家食品藥品監督管理局提出定點生産的申請，經批准後，可進行城市社區、農村基本用藥的生産和銷售。

    該負責人表示，國家食品藥品監督管理局將根據區域佈局、企業申請情況及綜合條件來合理選擇定點生産企業，保證這些安全經濟有效的藥品不僅能生産出來，還能真正供應到農村。

    該負責人介紹説，今後國家食品藥品監督管理局將繼續制定並向社會公佈其他定點生産的城市社區、農村基本用藥品種，並抓緊時間研究、制定相關政策，組織“城市社區、農村基本用藥”的生産和配送，加大監管力度，與其他相關部門協調配合，確保這項工作順利開展。（記者 黃曉芳）