新華社北京10月21日電(記者 胡浩)國家食品藥品監督管理總局21日發佈警示通知,再次強調,嚴禁將聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)用於醫療美容美體手術。
通知説,近期,個別不具備資質的醫療美容機構違規使用聚丙烯酰胺水凝膠冒充透明質酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)用於醫療美容美體手術,給消費者身體健康造成安全風險。
據統計,2002年到2005年11月間,國家藥品不良反應監測中心收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關的不良事件監測報告183份,其不良事件表現包括:炎症、感染、硬結、團塊、質硬、變形、移位、殘留等。由於不能保證醫療美容使用的安全性,2006年4月30日,國家食品藥品監督管理部門已全面停止聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的生産、經營和使用,同時撤銷了相關産品的《醫療器械註冊證》。
然而,從2006年被禁用之後,奧美定仍活躍在一些不正規的美容院和診所,被用作整容材料冒充玻尿酸。
對此,食品藥品監管總局提醒,消費者應在進行醫療美容美體時選擇有資質的正規醫療美容機構,並使用經過批准的合法醫療器械産品。
食品藥品監管總局強調,醫療美容機構須遵守《醫療器械監督管理條例》的有關規定,禁止使用未經批准的非法醫療器械用於醫療美容美體手術。對醫療美容機構使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規行為,食品藥品監督管理部門將依據《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。