新華社北京7月17日電(記者 王思北)國家食品藥品監管總局17日發佈國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)。報告顯示,2014年,全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次,較上一年數量增長5.3%,高於總體報告增長率。中藥注射劑的使用安全應更為重視。 據食藥監總局藥化監管司稽查專員張愛萍介紹,2014年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告132.8萬餘份,比2013年增長0.8%。其中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告34.1萬份,佔同期報告總數的25.7%。 統計分析顯示,醫療機構仍是不良反應報告的主要來源,佔報告數量的82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報告數量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續5年呈現下降趨勢;心血管系統用藥報告數量為13.5萬例,較2013年上升0.2個百分點。從涉及藥品劑型看,注射劑報告比例仍然較高,佔60.9%,較2013年提高2.2個百分點,口服製劑比例佔35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人佔19.9%,較上一年升高2.1個百分點;14歲以下兒童佔10.5%,與2013年持平。 “藥品不良反應監測工作是藥品上市後安全監管的重要技術支撐,其目的是及時發現、控制和消除藥品安全風險。”張愛萍表示,藥品不良反應監測年度報告的編撰旨在全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平,促進臨床合理用藥。 據統計,2014年,中藥注射劑不良反應/事件報告12.7萬例次,較前一年數量增長5.3%,高於總體報告增長率;其中嚴重報告佔6.7%。報告數量較多的有清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑等。 中國醫學科學院阜外醫院主任醫師李一石表示,與傳統中藥口服、外敷的性質不同,中藥注射劑成分相對複雜,與其他藥品聯合使用現象普遍存在,在滴速、劑量、適應症等方面易出現不規範使用,更容易發生安全風險。 食藥監總局提醒,臨床醫師須注意單獨使用中藥注射劑,謹慎聯合用藥。基層醫療機構應重視中藥注射劑使用安全,規範合理用藥。公眾在用藥過程中發生不良反,應及時向經診醫生報告,也可向藥品生産、經營企業或當地藥品不良反應監測機構報告。 此外,食藥監總局還提示,兒童要嚴格按説明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥;老年患者儘量個體化用藥,減少並用藥品種類,注意給藥途徑和時間。 |
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