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堵住問題血流通,我國發佈單採血漿站健康發展意見

2016-12-19 15:57 來源: 新華社
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新華社北京12月19日電(記者 王賓)我國單採血漿站總數已超200家,原料血漿年採集量達6000噸……原料血漿直接關係著血液製品質量安全和人民群眾健康權益。國家衛生計生委等部門日前發佈《關於促進單採血漿站健康發展的意見》,將嚴格新增單採血漿站設置審批、落實相關企業主體責任、強化行業監管,推動原料血漿和血液製品“質、量”雙升,維護群眾健康。

原料血漿是單採血漿站採集的專用於血液製品生産原料的血漿。作為採集並向血液製品生産企業提供原料血漿的單位,單採血漿站由血液製品生産企業設置。“我國單採血漿站設置數量和採漿量快速增長,血液製品臨床供需矛盾逐步得到緩解。”國家衛計委公佈數據顯示,我國單採血漿站總數已超200家,生産人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人凝血酶原複合物等均有較大幅度增長。

值得注意的是,目前,我國血液製品行業仍存在産業集中化程度低、生産規模小、技術研發能力弱、生産效率低等問題。對此,意見明確要科學規劃設置,嚴格新增單採血漿站設置審批,按照向研發能力強、血漿綜合利用率高、單採血漿站管理規範的血液製品生産企業傾斜原則,依法做好單採血漿站設置審批工作,堅持誰審批,誰把關,誰負責,並嚴格執行審批公示制度。

“單採血漿站採供漿能力有待進一步提升。”有專家指出,部分血液製品生産企業對單採血漿站投入不足和管理不到位,個別單採血漿站依法執業意識和內部管理有待進一步強化。意見要求血液製品生産企業和單採血漿站法定代表人對原料血漿的供應鏈安全負責,加強對單採血漿站標準化能力建設和質量管理,嚴禁血液製品生産企業進口原料血漿。

作為原料血漿質量的第一保障人,供血漿者的健康權益如何維護?意見要求做好供血漿者健康徵詢和體格檢查工作,嚴禁採集未成年人、孕産婦以及體弱多病等特殊人群血漿,並按規定對供血漿者開展血紅蛋白含量、血清/血漿蛋白含量等關鍵項目檢測。國家衛計委相關負責人表示,到2019年,我國將要求血液製品生産企業實現核酸檢測全覆蓋。

我國高度重視原料血漿和血液製品的質量安全與供給,先後出臺《血液製品管理條例》、《單採血漿站管理辦法》等規範血漿採集、供應,保障血液製品質量安全。

【我要糾錯】責任編輯:宋岩
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