我國實有醫療器械生産企業超過2.6萬家

新華社北京10月19日電（記者 趙文君）口罩、防護服、紅外體溫計，這些跟百姓日常生活密切相關的産品都屬於醫療器械。記者19日從國家藥監局主辦的2020年“全國醫療器械安全宣傳周”獲悉，截至今年8月底，全國實有醫療器械生産企業26456家，比去年增長四成。

今年年初，為全力做好疫情防控工作，國家藥監局加速推進醫療器械應急審批工作。據統計，我國醫用防護服、醫用口罩註冊證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%，目前已有兩個重復使用防護服産品獲批上市。49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈化設備、8個呼吸機等産品先後通過應急審批獲准上市，為抗擊疫情貢獻了力量。

國家藥監局有關負責人介紹，為鼓勵創新、提升産業競爭力，國家藥監局紮實推進醫療器械註冊人制度改革，將註冊與生産許可“解綁”，優化資源配置。目前，北京、上海、廣東、江蘇、吉林等22個省（自治區、直轄市）開展醫療器械註冊人制度試點。截至今年9月，共計552個産品按照醫療器械註冊人制度試點獲准上市，比2019年增長近5倍。以上海市為例，已有近一半的醫療器械産品，通過註冊人制度擴大試點，實現跨省委託生産。