藥監局舉辦疫情防控醫療器械檢查要點線上培訓班

為指導各級藥品監管部門持續做好疫情防控醫療器械常態化監管，督促生産企業全面落實質量安全主體責任，加強監督檢查的針對性和有效性，提升檢查能力和水平，國家藥監局器械監管司會同核查中心和高級研修學院于2020年12月17日舉辦了疫情防控醫療器械檢查要點培訓班。

此次培訓班邀請有關專家詳細講解了醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫療器械的産品知識、體系要求和檢查要點，旨在幫助各級監管部門檢查人員熟練掌握疫情防控醫療器械的檢查方法和技巧，提高檢查能力和監管水平；督促生産企業進一步強化質量安全主體責任意識，加深對醫療器械生産質量管理規範的理解和認識，不斷提升質量管理水平，確保疫情防控醫療器械的安全、有效。

培訓通過線上形式舉行，共設置400余個分會場，參加培訓的醫療器械監管人員及檢查員6500余人，疫情防控醫療器械生産企業3300余家、企業代表5800余人。