國家藥監局關於發佈無源醫療器械産品原材料變化評價指南的通告
（2020年第33號）

為加強醫療器械産品註冊工作的監督和指導，進一步提高註冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《無源醫療器械産品原材料變化評價指南》，現予發佈。

特此通告。

附件：無源醫療器械産品原材料變化評價指南

國家藥監局
2020年5月13日