疫苗真正投入使用尚需時日

    眾所週知，接種疫苗能夠迅速建立人群免疫屏障，阻斷病毒蔓延，並最終戰勝流感。那麼，我國人用禽流感疫苗近期能否獲准上市並在人群中廣泛接種呢？回答應當是否定的。

    首先，為了驗證疫苗的安全性和有效性，需要經過長期臨床研究。據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹，疫苗通常要經過三期臨床研究，才能夠申請上市。目前，我國科學家剛剛完成臨床前研究，尚未獲准開展一期臨床研究。儘管國家為防治禽流感人用藥物設立了“綠色通道”，但實際上程序並沒有減少、標準也沒有降低。

    其次，由於引起大規模流感的病毒往往具有特異性，所以疫苗內的毒株成分需要同引發大規模流感的毒株相匹配。這樣，在大規模流感暴發前，人類還不能大量生産有針對性的疫苗。據尹衛東介紹，儘管北京科興已經完成了生産工藝研究，但從宣佈流感大流行到第一支疫苗生産出來，還需要６個月左右的時間。

    另外，從目前全球及我國流感疫苗生産能力看，一旦發生大規模疫情，很難在短時間滿足市場需求。據全球最大疫苗生産企業賽諾菲·巴斯德公司首席科學家馬休博士介紹，目前全球大規模流感疫苗生産能力僅為９億支，而世界人口已經超過了６０億。另外，用於生産流感疫苗的雞蛋産量也可能成為制約疫苗生産能力的因素。

    儘管如此，參與我國“人用禽流感疫苗研製”課題驗收的專家根據臨床前研究情況，仍然對疫苗臨床試驗結果充滿信心。

    衛生部有關負責人表示，“一旦臨床研究證實了疫苗的安全性，並確立了有效的使用劑量和免疫程序，即可分裝疫苗，在高危人群，尤其是參與疫區防控處理的公務人員、家禽養殖人員、醫護人員等人群中使用。”

    目前，許多國家都在加緊研製人用禽流感疫苗，我國取得的科研成果雖然達到了世界先進水平，但並沒取得領先地位。據報道，美國研製的疫苗已經通過人體試驗，正在確定最佳劑量；法國研製的疫苗已進入臨床研究，並實現了數百萬支的生産能力。此外，日本研製的疫苗也已經在動物實驗中取得了良好效果。

    為了盡可能加快我國疫苗研製進程，尹衛東建議，國家應繼續支持具有自主知識産權的疫苗研製項目，同時完善生産工藝；提早儲備疫苗原液，用於高危人群的緊急接種；通過提高季節性流感疫苗的接種率，鼓勵有關企業提高生産能力。（完）