關於公佈第一批定點生産的
城市社區農村基本用藥目錄的通知
國食藥監市〔2006〕343號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
　　根據《中共中央國務院關於進一步加強農村衛生工作的決定》及《國務院關於發展城市社區衛生服務的指導意見》精神，為促進城市社區、農村醫藥衛生工作發展，確保人民用藥安全、方便、價格合理，我局決定開展城市社區、農村基本用藥定點生産、配送工作。經研究，確定了第一批定點生産的城市社區、農村基本用藥目錄（見附件1），現予以公佈。
　　請各省（區、市）食品藥品監督管理部門接到本通知後，將定點生産、配送的有關政策及時轉達給轄區內相關藥品生産企業。相關藥品生産企業可根據目錄、定點生産企業條件（見附件2）要求，向國家食品藥品監督管理局提出定點生産的申請。經批准後，可進行城市社區、農村基本用藥的生産銷售。
　　附件：1.第一批定點生産城市社區、農村基本用藥目錄
　　　　　2.城市社區、農村基本用藥定點生産企業條件
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年六月二十三日

附件1：

第一批定點生産城市社區、農村基本用藥目錄

附件2：

“城市社區、農村基本用藥”定點生産企業條件

　　一、具有《城市社區、農村基本用藥目錄》中藥品的批准文號。
　　二、具備完整藥品質量保證體系，沒有委託檢驗項目；嚴格執行GMP，沒有藥品生産質量的不良記錄；藥品不良反應監測制度完善。
　　三、在保證藥品質量條件下，能夠通過簡化藥品包裝、變換規格等方式進一步降低成本。
　　四、在符合國家藥品價格管理規定的條件下，公佈專供藥品的最高零售價格（有條件的可以標識在外包裝上）。
　　五、具有保證專供藥品配送到基層的條件，把保證藥品在流通環節的質量。
　　六、更改藥品保證及規格可直接向國家食品藥品監督管理局申請，批准後方可實施。