近日,甘肅省食品藥品監督管理局首批派駐監督員已經正式進駐蘭州生物製品研究所。
此項措施是由國家食品藥品監督管理局制定,並要求各地食藥監督部門對注射劑、生物製品和特殊藥品三類高風險品種的生産企業試行派駐監督員,在當前藥品安全性事故不斷發生的情況下加強日常監管。
入駐監督員進入蘭州生物製品研究所後,主要對執行GMP情況進行監督檢查。重點檢查原輔料來源的合法性,生産工藝與批准工藝的一致性,藥品是否按照標準檢驗以及質量保證措施等,還負責特殊藥品的生産計劃、購銷數量及儲存條件等情況的監督。(李欣瑤)