為逐步實現醫療器械生産經營企業的有效監管，完善醫療器械生産經營企業的準入與退出機制，進一步規範醫療器械市場秩序，海南省食品藥品監督管理局日前出臺《海南省醫療器械生産經營企業許可證登出管理辦法》。

    本辦法加強了醫療器械生産、經營企業許可證登出管理。具體包括：一，對醫療器械生産、經營企業終止生産、經營行為的；二，《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣佈無效的；三，不可抗力導致醫療器械生産、經營企業無法正常經營的；四，企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的；五，藥品監督管理部門按企業申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯絡到持有《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業的；六，由原發證機關依法登出其《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》。

    本辦法還對醫療器械生産、經營企業終止生産、經營行為的；藥品監督管理部門按企業申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯絡到企業的作出規定，由發證機關調查，取得相關證據、證明材料、調查結論等，填寫《醫療器械生産、經營企業許可證登出登記表》，將擬登出企業名單在海南省食品藥品監督管理局政務網站上公示，同時在本地媒體上公示至少1次，公示期為2個月，公示期內企業未主動聯絡，公示期滿後，辦理登出手續。

    對已登出醫療器械生産、經營企業許可證的，將登出企業名單通知工商行政管理部門，並在海南省食品藥品監督管理局政務網站上向社會公告，同時要求被依法登出《醫療器械生産企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的單位，自登出之日起，停止醫療器械生産、經營活動。（楊華明 林尤海）