關於暫停深圳康泰生物製品股份有限公司
部分批號重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用的通知
食藥監藥化監便〔2013〕180號
湖南、廣東、貴州省食品藥品監督管理局:
近期,深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南接種後出現2例死亡病例。目前總局和當地有關部門正組織對此進行調查。為控制用藥風險,決定暫停深圳康泰生物製品股份有限公司批號為C201207088和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用。經查,上述二個批號的産品銷售到你們三省,請你局立即通知轄區內有關單位暫停使用,防止出現類似事件。
國家食品藥品監督管理總局藥品化粧品監管司
2013年12月13日