新華社北京８月３日電（記者 張曉松）青海西寧等地部分患者在使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液後，出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床症狀。食品藥品監督管理部門已責成該藥廠立即全部收回其６月份以來生産的所有批次克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液，並暫停這一産品的生産、銷售和使用。

    國家食品藥品監督管理局提醒公眾，臨床在使用克林黴素注射液時，應嚴格遵照藥品説明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過長，在用藥過程中加強臨床監護；用藥前應詳細詢問藥物過敏史，對克林黴素和林可黴素過敏者禁用；克林黴素具有神經肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯合應用時應調整用量；此外，克林黴素體內血漿蛋白結合率較高，與其他藥物聯合使用時應注意藥物相互作用。

    國家食品藥品監督管理局３日通報了克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液出現的嚴重不良反應事件，以及為此採取的緊急控制措施：７月２７日，國家食品藥品監督管理局接到青海省食品藥品監督管理局報告，青海省西寧市部分患者使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液後，出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床症狀。

    青海省食品藥品監督管理局隨即在全省範圍內暫停了該企業的相關批號的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的銷售和使用。但隨後，廣西、浙江、黑龍江、山東等省（區）食品藥品監督管理局也分別報告，在本省（區）內發現相同品種導致相類似的臨床症狀的病例。

    國家食品藥品監督管理局對這一事件高度重視，立即派員前往青海等省（區）調查患者發病情況，對安徽華源生産過程進行核查，對相關産品進行市場抽驗。目前，調查工作和産品的質量檢驗工作正在進行中。

    鋻於這一事件均與安徽華源生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液有較明確的關聯性，為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局已責成安徽省食品藥品監督管理局立即採取緊急控制措施，防止不良反應事件的蔓延和重復發生。

    目前，安徽省食品藥品監督管理局已向全國其他省、區、市食品藥品監督管理部門發出了暫停銷售和使用安徽華源生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的協查函，並責成該藥品生産企業立即全部收回其６月份以來生産的所有批次的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液，暫停該産品的生産、銷售和使用。目前，有關藥品收回工作已在全國各地展開。

    克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液臨床主要用於治療敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的各種感染。該藥的不良反應主要為胃腸道反應、過敏反應，也可出現肝功能異常、腎功能異常等。２００３年１２月，國家藥品不良反應監測中心曾發佈信息通報，提示克林黴素注射液可引起嚴重不良反應，提醒醫生嚴格掌握適應症，避免不合理使用。（完）