新華社北京12月13日電(記者張曉松)國家食品藥品監督管理局13日在其網站發佈通知,要求各省級食品藥品監管部門在受理新藥和已有國家標準藥品註冊申請時,應加強對含罌粟殼藥品的審查;對含有罌粟殼但未提供相應研製立項批復文件的註冊申請,一律不予受理。
罌粟殼是列入麻醉藥品管理的品種。根據《藥品註冊管理辦法》,申報含麻醉藥品的藥品註冊,應當提供麻醉藥品研製立項批復文件複印件。
實際上,由於罌粟殼資源有限,國家食品藥品監督管理局根據麻醉藥品總量控制的原則,一直對含罌粟殼中藥的研製立項實行嚴格控制。早在2005年,國家食品藥品監督管理局就已下發通知,明確規定不再受理含罌粟殼復方製劑的研製立項申請。