新華社北京12月1日電(記者 鄒聲文)中國疾病預防控制中心與北京生物製品研究所聯合研製的DNA—天壇痘苗複合型艾滋病疫苗1日開始在北京協和醫院進行第一組志願者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識産權的艾滋病疫苗開始進行Ⅰ期臨床試驗。
據中國疾病預防控制中心的專家介紹,該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及複製型重組痘苗病毒疫苗兩個組分,具有我國自主知識産權。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag,pol,env和nef四個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,是因為該痘苗病毒曾廣泛應用於我國的天花疫苗,安全性已得到了數億人群應用的充分驗證。
這一重組艾滋病疫苗已通過有關方面的嚴格鑒定,質量合格,獲得國家食品藥品監督管理局批准進行Ⅰ期臨床試驗。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗成功,科研人員還將進行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。
這一疫苗研發獲得了國家863計劃課題及歐盟有關項目的資助。據介紹,國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載,雖然耗鉅資進行了此類疫苗的100多次臨床試驗,但目前尚無有效疫苗問世,兩項已完成Ⅲ期的臨床試驗均以失敗告終。
截至目前,國際上宣佈失敗的艾滋病疫苗均為蛋白疫苗或非複製型載體疫苗,屬於死疫苗。與國際上流行的艾滋病疫苗設計理念和技術路線大不相同,我國科研人員此次進行臨床試驗的是複製型痘苗病毒載體,屬於活疫苗,能在動物上引起很強的免疫反應。動物實驗表明,該疫苗在小鼠及猴子體內均可誘導出很好的體液及細胞免疫反應,並可對猴體感染人/猴免疫缺陷病毒具有保護作用。
專家表示,目前國際艾滋病疫苗界正出現從非複製型載體向複製型載體轉變的趨勢。我國正在進行的艾滋病疫苗臨床試驗正處於這一潮流的前沿,是當前唯一正在進行的複製型載體艾滋病疫苗臨床試驗。