國家食品藥品監管局公佈上海市第一人民醫院眼病事件涉藥問題調查情況
新華社北京9月22日電(記者黃小希)記者22日從國家食品藥品監督管理局獲悉了上海市第一人民醫院眼病事件涉藥問題的調查情況。經相關部門鑒定,上海市第一人民醫院使用的、標示為羅氏公司生産、批號為B6001B01的阿伐斯汀(Avastin)藥品為假藥。
上海市衛生局9月9日指出,上海市第一人民醫院55名患者在眼內注射阿伐斯汀藥物後出現眼部紅腫、視力模糊等局部反應症狀。上海市第一人民醫院眼病不良事件發生後,上海市食品藥品監督管理局對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫院進行了立案調查。羅氏公司總部和上海市藥品鑒定機構分別對查獲的4瓶藥品的包裝材料、説明書和産品品質進行了鑒定。
目前,案件已移送有關部門立案偵查。上海市政府有關部門將對上海市範圍內違法經營、使用藥品的單位和責任人依法嚴肅查處。
據介紹,國家食品藥品監管局已于9月16日向各地食品藥品監管部門發出明電,要求各級食品藥品監管部門加強對醫療機構使用阿伐斯汀(Avastin)注射劑的監督管理,重點檢查購藥渠道和藥品的合法資質,密切配合衛生行政管理部門加強對醫療機構的管理。一經發現非法購入和非法使用阿伐斯汀(Avastin)的,要依法處理,並按照有關工作規定,追查藥品來源。
上海市第一人民醫院使用的標示為Avastin的藥品經查明為假藥後,國家食品藥品監管局日前再次下發通知,要求各地食品藥品監管部門嚴格按照國家食品藥品監管局明電要求,開展對醫療機構用藥的監督檢查。一經發現未經國家食品藥品監管局批准的藥品,立即查封扣押,立案調查,依法查處,並按有關規定移送公安機關追究涉案當事人的刑事責任。