新華社北京５月８日電（記者周婷玉）國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛８日説，國家食品藥品監管局將從５方面保障食品藥品政府信息的公開。

    首先是制度保障，制定網站管理制度，新聞發佈制度等，保障政府信息發佈。

    二是機構保障，成立國家局政務公開工作領導小組辦公室作為局政府信息公開工作機構。

    三是發佈平臺保障，國家食品藥品監督管理局網站是政府信息公開發佈的第一平臺，為促進政府信息公開，制定《網站政府信息公開考評暫行辦法》，定期對各司室負責的網站信息保障工作進行考核評價。

    四是基礎工作保障，編制了《國家食品藥品監督管理局政府信息公開指南》和《國家食品藥品監督管理局政府信息公開目錄》，方便公眾依法獲取政府信息。

    五是新聞發佈保障，建立新聞發佈機制和新聞發言人制度，並根據發佈需要實行專題新聞發佈會、新聞通氣會和即時新聞發佈等多種形式發佈，實現政府信息快捷發佈，暢通信息發佈渠道。

    顏江瑛介紹，國家食品藥品監管局政府信息公開的內容主要包括：依據有關規定應當主動公開的政府信息；根據公民、法人和其他組織申請提供的政府信息。主動公開的政府信息內容包括９大類：機構職能、人事信息、法規文件、公告通告、規劃計劃、綜合管理、基礎數據、行政許可以及最新動態。

    《中華人民共和國政府信息公開條例》已于２００８年５月１日正式實施。

藥監局集中審評積壓註冊申請品種解決歷史遺留問題

    新華社北京５月８日電（記者周婷玉）自今年１月開始，國家食品藥品監管局對新修訂《藥品註冊管理辦法》實施日期之前已受理但尚未完成審評的過渡期註冊申請品種開展集中審評工作，以加快解決因歷史原因造成的註冊品種積壓、審評時限過長的問題。

    國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛８日在例行新聞發佈會上説，過渡期品種集中審評是國家藥品監督管理部門在一定的時間內集中國內藥學、醫學專家和其他審評人員，按照藥品註冊有關要求、程序和技術標準對過渡期註冊申請品種進行審評工作。

    顏江瑛表示，集中審評一方面可以調動外部審評資源，加快處理因歷史原因造成的審評時限過長問題，另一方面是為了嚴格執行法規程序和標準，堅決清除存在重大安全隱患、弄虛作假及低水平重復申報的註冊品種。

    據了解，過渡期集中審評的品種範圍為：２００７年１０月１日（即新修訂《藥品註冊管理辦法》實施日期）之前已由國家食品藥品監督管理局受理，但尚未完成審評的，原《藥品註冊管理辦法》所界定的中藥註冊分類８、９類註冊申請和化學藥品註冊分類５、６類註冊申請。

    顏江瑛介紹，過渡期品種集中審評分為兩個階段進行：２００８年１月至４月為比對資料階段，篩查出資料雷同、內容重復、數據編造的註冊申請，進一步解決申報資料的真實性問題。２００８年４月至９月為技術審評階段，採取專家會議的方式集中進行技術審評。

    顏江瑛表示，將通過開展過渡期品種的集中審評，著力解決藥品研製環節存在的突出問題和歷史遺留問題，提高藥品審評工作的質量與效率，確保公眾用藥安全有效。

藥監局：尚無手足口病用藥不良反應報告

    新華社北京５月８日電（記者周婷玉）目前我國有沒有手足口病用藥和醫療器械的不良反應事件報告？針對記者的提問，國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛８日指出，到現在為止，還沒有收到有關涉及到手足口病用藥以及醫療器械方面的不良反應報告。

    顏江瑛説：“手足口病是一種腸道病毒傳染病，對於傳染病，關鍵是要控制傳染源和切斷傳播途徑。作為國家食品藥品監督管理部門，我們的職責是保證相關藥品的安全。”

    顏江瑛指出，在保證相關藥品安全方面，各級食品藥品監督管理部門都採取了積極的行動。如安徽省食品藥品監督管理局就及時加強了對涉及到手足口病的藥品和醫療器械的監測力度，努力保障防疫所用藥品和醫療器械的安全。其他地方食品藥品監督管理部門也都加強了對相關藥品和醫療器械的檢查力度。

    提到藥監部門在防治手足口病方面的新舉措，顏江瑛介紹，安徽省對有些醫療機構申報的防治手足口病的醫院製劑加快了審評審批程序，在保證藥品安全、有效的前提下特事特辦。國家食品藥品監督管理局的註冊管理辦法中也有規定，對突發公共衛生事件防治藥品的審批，可以採取快速審批方式。