食品藥品監管總局關於20批次藥品不合格的通告

食品藥品監管總局關於20批次藥品不合格的通告

（2018年第15號）

經中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業生産的20批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：

一、不合格産品的標示生産企業、藥品品名和生産批號為：武漢華龍生物制藥有限公司生産的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素；陜西盤龍藥業集團股份有限公司生産的批號為20160901的安胃片；長春銀諾克藥業有限公司生産的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片；四川菲德力制藥有限公司生産的批號為161001的多酶片，四川依科制藥有限公司生産的批號為160801的多酶片；甘肅天森藥業有限公司生産的批號為161201、161202的復方胰酶散；通化新東日藥業股份有限公司生産的批號為20160308的降脂寧顆粒；釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司生産的批號為160301054的降脂寧顆粒（無糖型）；藥都制藥集團股份有限公司生産的批號為161102的開胸順氣丸，山西華康藥業股份有限公司生産的批號為20160502的開胸順氣丸，山西旺龍神農藥業有限公司生産的批號為20151210的開胸順氣丸，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生産的批號為20150602的開胸順氣丸，通藥制藥集團股份有限公司生産的批號為151204的開胸順氣丸，山東孔聖堂制藥有限公司生産的批號為1606023的開胸順氣丸，太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生産的批號為15070018的開胸順氣丸；上海皇象鐵力藍天制藥有限公司生産的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項目包括崩解時限、乾燥失重、裝量差異、有關物質、水分、微生物限度等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理部門已採取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回産品，並進行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理部門對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生産銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生産銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

特此通告。

食品藥品監管總局

2018年1月11日