進口藥品再註冊，可以同時合併申請變更生産廠地址嗎？

2019-07-11 15:30 來源：藥監局網站

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問：進口藥品再註冊，可以同時合併申請變更生産廠地址嗎？

答：根據《關於進口藥品再註冊有關事項的公告》（國食藥監注〔2009〕18號）要求，“進口藥品再註冊不應同時申報改換産地、增加藥品規格的補充申請，改換産地、增加藥品規格必須按照補充申請的程序單獨申報。”

【我要糾錯】責任編輯：鐘雲松

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