第三章 醫療事故的技術鑒定

　　第二十條　衛生行政部門接到醫療機構關於重大醫療過失行為的報告或者醫療事故爭議當事人要求處理醫療事故爭議的申請後，對需要進行醫療事故技術鑒定的，應當交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定；醫患雙方協商解決醫療事故爭議，需要進行醫療事故技術鑒定的，由雙方當事人共同委託負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。

　　第二十一條　設區的市級地方醫學會和省、自治區、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫學會負責組織首次醫療事故技術鑒定工作。省、自治區、直轄市地方醫學會負責組織再次鑒定工作。

　　必要時，中華醫學會可以組織疑難、複雜並在全國有重大影響的醫療事故爭議的技術鑒定工作。

　　第二十二條　當事人對首次醫療事故技術鑒定結論不服的，可以自收到首次鑒定結論之日起１５日內向醫療機構所在地衛生行政部門提出再次鑒定的申請。

　　第二十三條　負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當建立專家庫。

　　專家庫由具備下列條件的醫療衛生專業技術人員組成：

　　（一）有良好的業務素質和執業品德；

　　（二）受聘于醫療衛生機構或者醫學教學、科研機構並擔任相應專業高級技術職務３年以上。

　　符合前款第（一）項規定條件並具備高級技術任職資格的法醫可以受聘進入專家庫。

　　負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會依照本條例規定聘請醫療衛生專業技術人員和法醫進入專家庫，可以不受行政區域的限制。

　　第二十四條　醫療事故技術鑒定，由負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織專家鑒定組進行。

　　參加醫療事故技術鑒定的相關專業的專家，由醫患雙方在醫學會主持下從專家庫中隨機抽取。在特殊情況下，醫學會根據醫療事故技術鑒定工作的需要，可以組織醫患雙方在其他醫學會建立的專家庫中隨機抽取相關專業的專家參加鑒定或者函件諮詢。

　　符合本條例第二十三條規定條件的醫療衛生專業技術人員和法醫有義務受聘進入專家庫，並承擔醫療事故技術鑒定工作。

　　第二十五條　專家鑒定組進行醫療事故技術鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數為單數，涉及的主要學科的專家一般不得少於鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，並應當從專家庫中隨機抽取法醫參加專家鑒定組。　

　第二十六條　專家鑒定組成員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：

　　（一）是醫療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；

　　（二）與醫療事故爭議有利害關係的；

　　（三）與醫療事故爭議當事人有其他關係，可能影響公正鑒定的。

　　第二十七條　專家鑒定組依照醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規，運用醫學科學原理和專業知識，獨立進行醫療事故技術鑒定，對醫療事故進行鑒別和判定，為處理醫療事故爭議提供醫學依據。

　　任何單位或者個人不得干擾醫療事故技術鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打專家鑒定組成員。

　　專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。

　　第二十八條　負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當自受理醫療事故技術鑒定之日起５日內通知醫療事故爭議雙方當事人提交進行醫療事故技術鑒定所需的材料。

　　當事人應當自收到醫學會的通知之日起１０日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫療機構提交的有關醫療事故技術鑒定的材料應當包括下列內容：

　　（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫師查房記錄等病歷資料原件；

　　（二）住院患者的住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；

　　（三）搶救急危患者，在規定時間內補記的病歷資料原件；

　　（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構對這些物品、實物作出的檢驗報告；

　　（五）與醫療事故技術鑒定有關的其他材料。

　　在醫療機構建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫療機構提供；沒有在醫療機構建立病歷檔案的，由患者提供。

　　醫患雙方應當依照本條例的規定提交相關材料。醫療機構無正當理由未依照本條例的規定如實提供相關材料，導致醫療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。

　　第二十九條　負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當自接到當事人提交的有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起４５日內組織鑒定並出具醫療事故技術鑒定書。

　　負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會可以向雙方當事人調查取證。

　　第三十條　專家鑒定組應當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯並進行核實。

　　雙方當事人應當按照本條例的規定如實提交進行醫療事故技術鑒定所需要的材料，並積極配合調查。當事人任何一方不予配合，影響醫療事故技術鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。

　　第三十一條　專家鑒定組應當在事實清楚、證據確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結論，並製作醫療事故技術鑒定書。鑒定結論以專家鑒定組成員的過半數通過。鑒定過程應當如實記載。

　　醫療事故技術鑒定書應當包括下列主要內容：

　　（一）雙方當事人的基本情況及要求；

　　（二）當事人提交的材料和負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會的調查材料；

　　（三）對鑒定過程的説明；

　　（四）醫療行為是否違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規；

　　（五）醫療過失行為與人身損害後果之間是否存在因果關係；

　　（六）醫療過失行為在醫療事故損害後果中的責任程度；

　　（七）醫療事故等級；

　　（八）對醫療事故患者的醫療護理醫學建議。

　　第三十二條　醫療事故技術鑒定辦法由國務院衛生行政部門制定。

　　第三十三條　有下列情形之一的，不屬於醫療事故：

　　（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的；

　　（二）在醫療活動中由於患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的；

　　（三）在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防範的不良後果的；

　　（四）無過錯輸血感染造成不良後果的；

　　（五）因患方原因延誤診療導致不良後果的；

　　（六）因不可抗力造成不良後果的。

　　第三十四條　醫療事故技術鑒定，可以收取鑒定費用。經鑒定，屬於醫療事故的，鑒定費用由醫療機構支付；不屬於醫療事故的，鑒定費用由提出醫療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛生行政部門規定。

第四章 醫療事故的行政處理與監督

　　第三十五條　衛生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規、部門規章的規定，對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理。

　　第三十六條　衛生行政部門接到醫療機構關於重大醫療過失行為的報告後，除責令醫療機構及時採取必要的醫療救治措施，防止損害後果擴大外，應當組織調查，判定是否屬於醫療事故；對不能判定是否屬於醫療事故的，應當依照本條例的有關規定交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。

　　第三十七條　發生醫療事故爭議，當事人申請衛生行政部門處理的，應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。

　　當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起１年內，可以向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請。

　　第三十八條　發生醫療事故爭議，當事人申請衛生行政部門處理的，由醫療機構所在地的縣級人民政府衛生行政部門受理。醫療機構所在地是直轄市的，由醫療機構所在地的區、縣人民政府衛生行政部門受理。

　　有下列情形之一的，縣級人民政府衛生行政部門應當自接到醫療機構的報告或者當事人提出醫療事故爭議處理申請之日起７日內移送上一級人民政府衛生行政部門處理：

　　（一）患者死亡；

　　（二）可能為二級以上的醫療事故；

　　（三）國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

　　第三十九條　衛生行政部門應當自收到醫療事故爭議處理申請之日起１０日內進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規定，予以受理，需要進行醫療事故技術鑒定的，應當自作出受理決定之日起５日內將有關材料交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定並書面通知申請人；對不符合本條例規定，不予受理的，應當書面通知申請人並説明理由。

　　當事人對首次醫療事故技術鑒定結論有異議，申請再次鑒定的，衛生行政部門應當自收到申請之日起７日內交由省、自治區、直轄市地方醫學會組織再次鑒定。

　　第四十條　當事人既向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛生行政部門不予受理；衛生行政部門已經受理的，應當終止處理。

　　第四十一條　衛生行政部門收到負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會出具的醫療事故技術鑒定書後，應當對參加鑒定的人員資格和專業類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調查，聽取醫療事故爭議雙方當事人的意見。

　　第四十二條　衛生行政部門經審核，對符合本條例規定作出的醫療事故技術鑒定結論，應當作為對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理以及進行醫療事故賠償調解的依據；經審核，發現醫療事故技術鑒定不符合本條例規定的，應當要求重新鑒定。

　　第四十三條　醫療事故爭議由雙方當事人自行協商解決的，醫療機構應當自協商解決之日起７日內向所在地衛生行政部門作出書面報告，並附具協議書。

　　第四十四條　醫療事故爭議經人民法院調解或者判決解決的，醫療機構應當自收到生效的人民法院的調解書或者判決書之日起７日內向所在地衛生行政部門作出書面報告，並附具調解書或者判決書。

　　第四十五條　縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當按照規定逐級將當地發生的醫療事故以及依法對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛生行政部門。