國家食品藥品監督管理局近日發出“關於魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知”，根據這一通知，已被叫停3個月的魚腥草注射液等藥品，將分步驟、分階段有條件的恢復使用。

    今年以來，使用魚腥草注射液等品種引起的嚴重不良反應病例報告急劇增加，根據國家藥品不良反應監測中心的監測，截至2006年5月31日， 共收到魚腥草注射液等7個注射劑品種的不良反應病例報告5000余例，在臨床應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、呼吸困難和重症藥疹等嚴重不良反應，甚至有引起死亡病例報告。

    為保障公眾用藥安全，在組織專家全面分析論證的基礎上，國家食品藥品監督管理局從2006年6月1日起暫停魚腥草注射液等7個注射劑品種的使用和審批。此後國家食品藥品監督管理局多次召開專家鑒定和評價會。專家通過對藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、生産控制等進行分析評價後，一致認為：國家食品藥品監督管理局2006年6月1日採取暫停魚腥草注射液等7個品種的臨床使用和審批的緊急措施是十分及時和正確的。同時專家組認為魚腥草注射液是一個在臨床廣泛使用的藥品，可以根據臨床使用的風險不同，分步驟有條件的恢復使用。

    國家食品藥品監督管理局“關於魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知”要求，給藥途徑為肌內注射的含魚腥草或新魚腥草素鈉注射劑，生産企業在規範完善説明書中安全性及其他相關內容（包括嚴格限定使用人群、嚴格用法用量、限制滴速等），改進新魚腥草素鈉含量測定方法等工作後，可以申請恢復本企業品種的使用。同時提醒臨床醫生嚴格按照適應症和給藥途徑用藥，臨床應用時務必加強用藥監護，對有藥物過敏史或過敏體質的患者應避免使用。(范又)