新華社北京１１月６日電（記者 張曉松）國家食品藥品監督管理局６日公佈了魚腥草注射液（肌內注射）説明書樣稿，要求相關藥品生産企業必須在該藥説明書註明“警告：本品可能導致嚴重過敏反應！”字樣。

    據介紹，與以往的魚腥草注射液（肌內注射）説明書相比，新的説明書樣稿對這一藥品的不良反應進行了詳細陳述。其中，本品可能導致的嚴重的過敏反應包括：過敏性休克、肺水腫、喉水腫、過敏性紫癜、大皰表皮鬆懈型藥疹、剝脫性皮炎、重症多形性紅斑等；其他不良反應包括：皮膚潮紅、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹及血管神經性水腫等皮膚粘膜表現，胸悶、氣急、喘鳴、憋氣、紫紺、呼吸困難等呼吸道阻塞症狀，噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等消化系統表現，心悸、出汗、面色蒼白、肢冷、發紺等循環系統表現，煩躁，頭暈，頭痛，意識不清等意識方面的改變。

    新的説明書樣稿還明確標示：對本品有過敏者禁用，孕婦、兒童禁用；若發現渾濁、沉澱、變色、漏氣或瓶身細微破裂，均不能使用；老年人慎用；心臟病患者慎用；過敏體質及有對其他藥物過敏史者慎用；用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物；使用本品時，應嚴密觀察不良反應，必要時採取相應的控制及救治措施。

    魚腥草是三白草科植物蕺菜的全草，具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋等作用，以其為原料生産的注射液産品主要用於抗感染治療。今年６月１日，鋻於魚腥草注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理局要求在全國範圍內暫停使用。後經專家鑒定，給藥途徑為肌內注射的注射液獲准在完成規範完善説明書等工作後恢復使用，但給藥途徑為靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。（完）