1月29日,北京市衛生局新聞發言人鄧小虹告訴記者,北京市有18家醫療機構採購了發現問題的廣東佰易藥業有限公司生産的注射用人免疫球蛋白共5142支,使用4145支,其餘現已封存或退貨。經專家會診,患者沒有因為輸入問題藥品而感染丙肝者。
據北京市衛生局新聞發言人鄧小虹介紹,1月11日,北京市藥監局接到北京朝陽醫院的報告:該院有患者使用廣東佰易藥業有限公司生産的注射用人免疫球蛋白(批號為20060620,5g/100ml)後出現不良反應。市、區藥監局立即趕赴朝陽醫院進行現場調查,當場對北京市銷售的廣東佰易藥業有限公司的血液製品全面查封。國家藥監局、衛生部也迅即向全國下發了停售問題藥的緊急通知。北京市衛生局召集有關專家制訂患者隨訪方案,並組織臨床對使用該藥物的患者進行登記、隨訪。
據了解,該問題注射用人免疫球蛋白為北京市2006年藥品集中招標採購的中標血液製品,從正當渠道購得。醫院陸續發現41例患者使用後丙型肝炎病毒抗體檢測結果由陰性轉為陽性。截至1月28日,北京市有18家醫療機構採購過該批號的靜注人免疫球蛋白共5142支,已使用4145支,其餘已封存或退貨。有記錄可查使用過的患者382人,其中46例患者用藥前後接受過抗體檢測,已確認43例轉為陽性。
據專家介紹,使用過問題藥品後患者出現抗體檢測結果陽性有兩種可能,一是問題藥中存在丙肝病毒抗體,隨著時間遷移抗體會從體內逐漸消失,不會對患者健康造成損害;二是問題藥中存在丙肝病毒,輸入患者體內後有患丙肝的危險。兩者可通過用藥三四週後對患者進行核糖核酸檢測進行鑒別。
醫院現已對16例患者在衛生部臨床檢驗中心進行了核糖核酸檢測,結果全部正常。經專家會診,這些患者沒有因為輸入問題藥品而感染丙肝。(記者 李學梅 劉冕 劉歡)