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食品藥品監管局抽驗顯示個別醫療器械質量不合格
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2008年03月06日   來源:新華社

    新華社北京3月5日專電(記者呂諾)國家食品藥品監管局日前發佈今年第1期國家醫療器械質量公告,發佈5种醫療器械抽驗結果。抽驗結果顯示,大部分産品質量合格,個別醫療器械檢出不合格産品。

    人工心肺機體外循環管道抽驗了北京、浙江、廣東等3個省市4家生産企業的4批産品。經檢驗,4批産品被抽驗項目全部合格。

    助聽器抽驗了北京、上海、江蘇、浙江、廣東、陜西等6個省市16家生産企業和7家經營單位的35批産品,共涉及18家標示生産企業。經檢驗,32批産品被抽驗項目合格,3批産品被抽驗項目不合格,涉及中山市天樂聽力技術有限公司、中山市小欖鎮樂音電子廠、峰力聽力技術(上海)有限公司3家生産企業和廣州市越秀區眾月聽力器材商行1家經營單位。

    射頻消融儀抽驗了北京、陜西、廣東等3個省市3家生産企業和2家進口經營單位的5臺産品,共涉及5家標示生産企業。經檢驗,3臺産品被抽驗項目合格,2臺産品被抽驗項目不合格,涉及東莞市高科醫療器械有限公司、國營黃河機器製造廠2家生産企業。

    醫用透明質酸鈉抽驗了上海、天津等2個直轄市3家生産企業的3批産品。經檢驗,2批産品被抽驗項目合格,上海建華精細生物製品有限公司1批産品被抽驗項目不合格。

    跟蹤抽驗中,抽驗了安徽省一次性使用輸血器産品1批,抽驗安徽省強脈衝光治療儀(光子美容儀)産品1臺。經檢驗,産品被抽驗項目合格。

    國家食品藥品監管局要求各省級藥監部門對監督抽驗中發現的不合格産品及有關生産企業依照《醫療器械監督管理條例》規定予以查處,責令生産企業限期整改,嚴禁不合格産品出廠。

 
 
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