新華社北京6月22日電(記者崔靜)由華蘭生物生産的我國首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下線,在經過一系列生物、生化實驗和臨床實驗後,這批疫苗有望于9月上市。
華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓表示,下線後的疫苗仍需經過約14天的生物、生化實驗,在確保疫苗的安全性和有效性後,于7月進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監管局的藥品批准文號後,這批疫苗有望于9月正式上市。
據范蓓透露,為確保疫苗的安全有效,6月17日華蘭生物向國家食品藥品監督管理局遞交了臨床實驗方案。經與會專家討論,目前已確定了最終的臨床方案。