新華社北京11月2日專電(記者黃小希、吳晶)從今年6月8日自世界衛生組織獲得可直接用於疫苗生産的毒株,到9月3日國家食品藥品監管局頒發藥品批准文號,我國首支同時也是世界首支獲得生産批號的甲型H1N1流感疫苗的研製週期僅87天。
相比于SARS和禽流感時期的疫苗研製,我國能在如此短時間內研製出甲型H1N1流感疫苗,引起不少人對疫苗安全性與有效性的質疑。
人類應對傳染性疾病的經驗表明,疫苗是預防傳染性疾病最有效的手段之一。“疫苗能早一天投入使用,早一天保護重點人群和易感人群,就能儘量減少流感大流行造成的損失。”北京科興生物製品有限公司董事總經理尹衛東説。
為此,北京科興生物製品有限公司等幾家國內疫苗生産企業開足馬力,加緊研發。與此同時,政府部門也積極行動。6月至8月,國家食品藥品監管局相繼發佈《關於做好甲型H1N1流感疫苗生産準備工作的通知》《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》等一系列文件,為疫苗審評審批工作奠定了政策基礎。 從研發到生産,每一個環節都嚴格遵守“程序不減少、標準不降低”的原則。
中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師劉大衛説,我國能在甲型H1N1流感疫苗的研製生産及使用上走在世界前列,與我國成熟的流感疫苗生産技術是分不開的。“甲型H1N1流感疫苗的生産工藝與季節性流感疫苗相似,經過對13000多人的大規模臨床試驗,證明是安全有效的,不良反應率極低,且都是輕微症狀,屬於安全範圍。”
目前,我國政府規定甲型H1N1流感疫苗接種按照知情同意、自願、免費的原則。接種前,接種人員告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項,詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,並如實記錄告知和詢問情況。
國內外研究表明,甲型H1N1流感疫苗保護率可達到85%以上,其接種將極大增強易感人群的整體免疫力。目前,我國共有8家疫苗生産企業開足馬力生産甲型H1N1流感疫苗,正在開展保重點人群的接種工作。截至10月31日,我國已累計完成378.78萬人的甲型H1N1流感疫苗接種工作,並將進一步加快疫苗接種的進度。
中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰表示,除我國外,世界上還有14個國家已開展甲型H1N1流感疫苗接種工作,各國均未發現嚴重不良反應。