新華社北京１月１９日電（記者黃小希）國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在１９日閉幕的國家食品藥品監督管理工作會議上指出，２０１０年要嚴格藥品審評工作，不論新藥還是仿製藥、改劑型藥，其審評都是以療效作為判斷的依據，都有創新的本質要求。

    “新藥要有新療效，解決新藥不新的問題；仿製藥要與被倣藥品一模一樣，解決低水平重復的問題；改劑型要有明顯的臨床使用優越性，解決無序改劑型的問題。”吳湞説。

    據介紹，為實現藥品審評的規範化、標準化，國家藥監局積極推動“創新藥物研發和評價規範體系”“國家新藥審評數據支持體系”“重大新藥創製成果轉化與應用服務體系”等體系構建。

    統計顯示，２００９年我國新受理的藥品註冊申請３３５７件，新藥申請比例達到３５％，註冊申報的數量和結構保持在相對合理的水平。