國家藥品不良反應監測中心近期在第26期《藥品不良反應信息通報》中對骨肽和復方骨肽注射劑進行了通報,國家食品藥品監督管理局關注骨肽和復方注射劑的安全性問題。
國家藥品不良反應監測中心通過監測發現,骨肽和復方骨肽注射劑在臨床使用中的嚴重過敏反應——過敏性休克情況較嚴重,臨床不合理用藥現象也較突出。
骨肽是從健康豬四肢骨中提取而成的製劑,復方骨肽是健康豬四肢骨與全蝎提取液製成的復方製劑。目前,臨床上骨肽和復方骨肽主要用於骨折的治療,以及風濕、類風濕性關節炎等疾病的輔助治療。
國家食品藥品監督管理局提醒醫護人員應仔細閱讀産品説明書,嚴格按照説明書推薦的用法用量使用,嚴禁與其他藥物配伍使用;給藥期間應對患者進行密切觀察,一旦出現過敏症狀,則應立即停藥或給予適當的救治措施。藥品生産企業應完善産品説明書,應完善生産工藝、提高産品質量標準,開展相應的安全性、有效性研究。