日前,國家食品藥品監督管理局發佈了2011年第2期國家藥品質量公告(總第86期),公佈了對氟哌啶醇製劑等17個國家基本藥物品種,以及苦參素注射液等4個其他製劑品種的質量抽驗結果。結果顯示,本次抽驗的21個品種2661批次産品中,有2652批次産品符合標準規定,9批次産品不符合標準規定,被抽驗産品總體質量良好。
從國家基本藥物品種抽驗結果來看,本次共抽驗氟哌啶醇製劑、鹽酸多巴酚丁胺注射液、注射用苯唑西林鈉、婦科千金製劑、去乙酰毛花苷製劑、鼻炎康片、地塞米松製劑、連翹敗毒製劑、川芎茶調製劑、保和丸、右旋糖酐40製劑、鹽酸腎上腺素注射液、胰島素製劑、麻疹減毒活疫苗、醋酸甲羥孕酮製劑、開塞露、益母草製劑17個國家基本藥物品種2075批次,其中2066批次産品符合標準規定,9批次産品不符合標準規定。
從其他製劑品種抽驗結果來看,本次共抽驗苦參素注射液、細辛腦注射液、鹽酸川芎嗪注射液、林可黴素注射液等4個製劑品種586批次,經檢驗,全部符合標準規定。
目前,國家食品藥品監督管理局已要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品及相關單位依法進行查處。
附件:
國家抽驗不符合標準規定的藥品名單
序號
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藥品品名
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標示生産企業
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生産批號
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藥品規格
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檢品來源
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檢驗依據
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檢驗機構
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檢驗結果
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不符合標準
規定項目
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1
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開塞露(含山梨醇)
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鞍山九天制藥有限公司
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20100109
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每支20毫升
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四川金利醫藥貿易有限公司
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衛生部《藥品標準》二部第一冊
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西藏自治區食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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含量測定
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2
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開塞露(含山梨醇)
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安慶市永生制藥有限公司
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20100201
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20ml
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遼寧丹東百世藥業有限公司
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衛生部《藥品標準》二部第一冊
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西藏自治區食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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性狀;檢查(微生物限度)
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3
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開塞露(含山梨醇)
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錦州本天藥業有限公司
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100604
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20ml
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遼寧錦州本天藥業有限公司
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衛生部《藥品標準》二部第一冊
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西藏自治區食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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性狀
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4
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開塞露(含山梨醇)
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錦州本天藥業有限公司
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100639
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20ml
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遼寧錦州本天藥業有限公司
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衛生部《藥品標準》二部第一冊
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西藏自治區食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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性狀
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5
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益母草顆粒
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廣西靈峰藥業有限公司
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1509105
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每袋裝15克
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吉林東遼縣醫藥藥材有限責任公司一部
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衛生部《藥品標準》中藥成方製劑第七冊
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四川省食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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檢查(細菌數)
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6
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益母草膏
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廣西靈峰藥業有限公司
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1509117
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每袋裝15克
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江蘇淮安九州通醫藥有限公司
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衛生部《藥品標準》中藥成方製劑第七冊
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四川省食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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檢查(細菌數)
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7
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益母草顆粒
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武漢鄂中藥業有限公司
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090802
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每瓶裝100克
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江西洪興醫藥有限公司
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《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監督管理局藥品補充申請批件(鄂藥批04220)
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四川省食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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含量測定
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8
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益母草膏
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萊陽市江波制藥有限責任公司
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1004041
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每瓶裝125g
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山東萊陽市江波制藥有限責任公司
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《中國藥典》2005年版一部
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四川省食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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含量測定
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9
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益母草膏
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湖北康源藥業有限公司
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1004141
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每瓶裝120g
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湖北康源藥業有限公司
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《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監督管理局藥品補充申請批件(鄂B200600080)
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四川省食品藥品檢驗所
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不符合標準規定
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含量測定
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