新華社北京９月１日電（記者 胡浩）記者１日從國家食品藥品監督管理局了解到，因酮康唑口服製劑存在嚴重肝毒性問題，國家藥品不良反應監測中心發佈通報提醒警惕相關風險。

    統計顯示，２００４年１月１日至２０１１年７月１２日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有酮康唑口服製劑病例報告共計１６２１例，不良反應主要為胃腸系統損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經系統損害、肝膽系統損害、全身性損害等；其中嚴重病例１１６例，佔所有報告７．１６％，死亡病例２例。１１６例嚴重不良反應報告涉及不良反應表現１５７例次，其中有肝毒性的表現為９２例次，佔所有嚴重不良反應表現的５８．６０％，主要不良反應表現為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

    據介紹，酮康唑口服製劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規格為２００毫克，商品名“裏素勞”，主要用於念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。

    國家食藥監局建議，醫護人員和患者在選擇用藥時，只有其他抗真菌藥物治療無效，且使用的效益大於風險時，才考慮使用酮康唑口服製劑。患者治療前應先進行肝功能檢查，且在治療期間應定期進行檢查，監測可能由肝毒性引發的體徵和症狀，以減少嚴重不良反應的發生。

    食藥監局同時建議，患者應嚴格按照説明書規定的用法用量用藥，不得超劑量使用，如果出現肝毒性的體徵或症狀，如尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區疼痛、噁心等，應立即停藥並及時就醫，必要時檢查肝功能並進行相應治療，以減少嚴重不良反應的發生。生産企業應加強臨床合理用藥的宣傳，確保産品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。