即日起,市民購買白加黑、新康泰克等含麻黃鹼類復方製劑時,需要登記身份證等信息。這是北京市藥監局近日發佈的消息。
據介紹,為遏制麻黃鹼類復方製劑流入非法渠道,按照國家禁毒委員會和國家食品藥品監督管理局的工作部署,北京市在全市範圍內啟動藥品類易制毒化學品專項整治行動。
針對審批環節,北京市藥監局表示要從嚴控制麻黃鹼類原料藥的審批數量:5年內未生産的品種,專項整治期內不予恢復生産;嚴控含麻黃鹼類復方製劑批准文號數量,即日起不再受理含麻黃鹼類復方製劑仿製藥註冊申請。生産環節,要求企業必須對含麻黃鹼類復方製劑成品加賦中國藥品電子監管碼,企業還需確定固定的藥品批發企業作為含麻黃鹼類復方製劑的代理商。
另外,藥品零售企業在購入含麻黃鹼類復方製劑時要嚴格核對藥品追溯系統,銷售票據無追溯碼的或票據內容與追溯系統顯示內容不符的不得驗收入庫;企業、藥店銷售含麻黃鹼類復方製劑時應當認真查驗、登記購買者身份證,嚴格執行含麻黃鹼類復方製劑單次零售數量限制的要求,嚴禁開架銷售含麻黃鹼類復方製劑,發現一人多次購買等異常情況應及時報告。此外,醫療機構和藥品零售企業如使用或經營麻黃飲片的,應從北京飲片生産企業或批發經營企業採購。
北京市藥監局表示,對導致藥品類易制毒化學品或含麻黃鹼類復方製劑流入非法渠道的藥品生産、批發企業,一律吊銷《藥品生産許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑法的,一律移送公安機關處理。