國家食品藥品監督管理局
關於修訂活力蘇口服液等3個品種非處方藥説明書範本的通知
國食藥監注[2012]353號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為保證公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及其實施條例、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關規定以及藥品標準變更等情況,國家食品藥品監督管理局決定對活力蘇口服液、六味地黃膠囊和花紅膠囊等3個品種的非處方藥説明書範本進行修訂(見附件)。
請通知轄區內相關藥品生産企業,按照附件內容儘快完成説明書和標簽的修訂工作,並按規定進行備案,相關品種原非處方藥説明書範本自2013年7月1日起停止使用(已生産的産品除外)。
附件:1.活力蘇口服液非處方藥説明書範本
2.六味地黃膠囊非處方藥説明書範本
3.花紅膠囊非處方藥説明書範本
國家食品藥品監督管理局
2012年12月3日