新華社上海12月6日電(記者 馮亦珍)一種運用特異性細胞檢測方法開發的檢測試劑盒,由上海市徐匯區中心醫院中心實驗室和上海匯中細胞生物科技有限公司歷經4年開發成功,6日通過上海市有關專家驗收,將進入臨床應用階段。
據上海市徐匯區中心醫院特聘研究員、上海匯中細胞生物科技公司負責人曹波介紹,CD4細胞是調控人體免疫系統的樞紐細胞,又被稱作“人體免疫系統的司令官”。當CD4細胞被艾滋病病毒感染後,其數量隨著病程的進展會不斷降低,最終導致人體免疫功能的徹底崩潰而死亡。因此,CD4細胞的數量是監測艾滋病感染者和患者的免疫狀況及臨床進程、判定服藥時機和確定藥物療效最重要的指標。常規的CD4細胞檢測,由於儀器價格昂貴,配套試劑費用、測試費用高,影響了艾滋病防治工作的順利開展。
“CD4細胞檢測試劑盒”是運用特異性細胞檢測方法開發的檢測試劑盒。它以玻片為載體,只需採集手指血,即可在普通光學顯微鏡下進行CD4細胞人工計數。經美國CDC(疾病預防控制中心)等共1300多例臨床試驗,産品具有結果準確、操作簡單、樣本處理量大、試劑盒可室溫保存、標本可永久存檔、成本低廉、可在任意時間檢測或復查等特點,與原有的流式細胞法的相關性達到0.96;經中國藥品與生物製品檢定所抽樣檢測,所用試劑盒全部符合質量標準。