在科技部863計劃課題及歐盟第五框架INCO項目的資助下,我國研究人員研製的DNA—天壇痘苗複合型艾滋病疫苗,12月1日開始第一組志願者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識産權的艾滋病疫苗開始進行Ⅰ期臨床試驗。
該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及複製型重組痘苗病毒疫苗兩個組分,具有我國自主知識産權。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag、pol、env和nef四個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,該痘苗病毒曾廣泛應用於我國的天花疫苗。該疫苗載體的安全性已得到了數億人群應用的充分驗證。
國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載,雖然耗鉅資進行了此類疫苗的100多次臨床試驗,但目前尚無有效疫苗問世,兩項已完成III期的臨床試驗均以失敗告終。2007年10月,原認為是當前最有前途的由美國Merck公司研製的腺病毒載體艾滋病疫苗,因在臨床試驗中期分析中既不能保護受試者感染HIV,也不能降低感染者體內的病毒載量,而被再次宣告失敗。使得艾滋病疫苗界陷入非常沮喪狀態,並重新審視艾滋病疫苗的設計理念。至今,國際上宣佈失敗的艾滋病疫苗為蛋白疫苗或非複製型載體疫苗,均為死疫苗。此類疫苗因不能引起足夠強的免疫反應而在人/猴雜交艾滋病毒攻毒試驗中無法保護猴免遭感染。與國際上流行的艾滋病疫苗設計理念和技術路線大不相同,我國學者此次進行臨床試驗的是複製型痘苗病毒載體,屬於活疫苗,能在動物上引起很強的免疫反應,動物實驗表明,該疫苗在小鼠及猴子體內均可誘導出很好的體液及細胞免疫反應,並可對猴體感染人/猴免疫缺陷病毒具有保護作用。
伴隨美國Merck公司的非複製型載體疫苗遭遇失敗,國際艾滋病疫苗界正在出現從非複製型載體向複製型載體轉變的趨勢。我國正在進行的HIV疫苗臨床試驗正處於這一潮流的前沿,因為這是當前唯一正在進行的複製型載體艾滋病疫苗臨床試驗。(記者 金振蓉)