日前，由浙江省杭州市食品藥品監督管理局牽頭編制的《杭州市藥品（醫療器械）安全事故應急預案》，經市政府辦公廳正式印發執行，這標誌著該市藥品（醫療器械）領域突發重大安全事故應急處理步入規範化、制度化軌道。

    該《預案》依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》和《浙江省重大藥品（醫療器械）安全事故應急預案》等法律法規，結合該市實際而制定，共分八章，適用於全市藥品（醫療器械）在生産、銷售、運輸、儲存、保管和使用等環節中，造成群體健康損害，或者可能構成威脅公眾健康和生命安全的藥品（醫療器械）安全事故的應急處置和預警工作。

    《預案》按藥品（醫療器械）安全事故的性質、危害程度和涉及範圍分為四個等級：特別重大事故（Ⅰ級）、重大事故（Ⅱ級）、較大事故（Ⅲ級）、一般事故（Ⅳ級），並就事故的預警報告、應急響應、應急保障、後期處置等幾方面作出了具體規定。同時，《預案》還對事故處置應急指揮部的組織機構、領導小組的組成、成員單位以及工作職責等作出了具體規定，強化了對重大藥品醫療器械安全事故應急處理的組織領導。