近年來，各級食品藥品監管部門認真履行廣告審查監管職責，積極配合有關部門加大治理違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（以下簡稱廣告）工作力度，取得了明顯成效。但是，近期的廣告監測結果顯示，嚴重違法廣告行為仍然屢屢發生，對公眾健康構成嚴重危害，為維護公眾生命健康安全，日前，國家食品藥品監督管理局就進一步嚴厲打擊違法藥品、醫療器械、保健食品廣告，加大治理違法廣告工作力度發出通知。

    通知要求嚴把廣告審批源頭關，確保審查批准的廣告符合法律法規的規定，加強對廣告審批工作的檢查監督。要切實加大對違法藥品廣告監測力度，充分發揮廣告監測設備的效能，突出對違法廣告的監測重點，充分利用違法廣告監測的結果，增強治理虛假違法廣告的意識，做到早發現、早處理。要從嚴處理發布嚴重違法廣告的企業，加大對違法廣告所涉及品種和企業的查處力度，加強對互聯網發佈藥品信息的監管。

    通知還要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門要認真履行廣告審查監管責任，提高認識，加強領導；強化執法聯動，聯合監管；標本兼治，健全機制；加強宣傳，營造氛圍，充分利用各種新聞媒體，大力宣傳加強廣告監督管理的重要意義、措施內容和取得的成效，向廣大人民群眾宣講相關政策法規，普及安全用藥知識。

關於進一步嚴厲打擊違法藥品醫療器械保健食品廣告的通知

國食藥監稽[2010]21號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    近年來，各級食品藥品監管部門認真履行廣告審查監管職責，積極配合有關部門加大治理違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（以下簡稱廣告）工作力度，取得了明顯成效。但是，近期的廣告監測結果顯示，嚴重違法廣告行為仍然屢屢發生，對公眾健康構成嚴重危害，監管任務十分艱巨。為維護公眾生命健康安全，現就進一步嚴厲打擊違法廣告工作通知如下：

    一、嚴把廣告審批源頭關

    （一）確保審查批准的廣告符合法律法規的規定。各地食品藥品監管部門要嚴格依據廣告審查標準和程序進行廣告審批，尤其對廣告中有公眾人物代言的要從嚴審查，審查批准的廣告要及時向社會公示。

    （二）加強對廣告審批工作的檢查監督。國家局將加大對已審批廣告抽查的力度，各省對投訴舉報集中、有關部門提請審批存在問題的廣告，要依據廣告審查復審制度的有關規定和程序認真開展復審工作，發現問題立即糾正。對違規審批廣告的要嚴肅追究責任。

    二、切實加大對違法藥品廣告的監測力度

    （一）充分發揮廣告監測設備的效能。各地食品藥品監管部門要將配備的廣告監測設備全部投入使用，加強人員培訓，落實廣告監測工作責任制，加強統籌管理，明確國家局和省局對廣告監測的分工，實現國家局和各地監測資源合理配製、資源共享，確保監測工作落實到位。國家局將加大對違法廣告監測力度的同時，加強對此項工作的檢查和指導，對配備的廣告監測設備閒置、未開展監測工作的單位要追究責任。

    （二）突出對違法廣告的監測重點。各地食品藥品監管部門要重點加強對都市類報刊、地市級電視頻道、信息網站等媒體的監測。著重加大對公眾人物代言的、含有低俗淫穢內容的、群眾投訴舉報集中的、保健食品宣傳治療作用、非藥品冒充藥品的嚴重違法廣告的監測力度。

    （三）充分利用違法廣告監測的結果。各地食品藥品監管部門要及時向廣告監督部門和有關管理部門通報監測結果，增強治理虛假違法廣告的意識，做到早發現、早處理。對違法廣告中的突出問題，必要時向當地黨委、政府報送專項監測報告，積極會同有關部門制止嚴重違法廣告。

    三、從嚴處理發布嚴重違法廣告的企業

    （一）加大對違法廣告所涉及品種和企業的查處力度。各地食品藥品監管部門要認真落實《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》等有關規章和規定，對監測到的或外地移交的情節嚴重的違法廣告：一律撤銷藥品、醫療器械廣告批准文號或收回保健食品廣告批准文號；一律向工商行政部門移送；一律進行公告並在省局網站上曝光；對違法廣告涉及的企業及品種一律列入“黑名單”，納入重點監管對象，進行重點檢查；對生産企業經檢查存在嚴重問題，且通過抽樣檢驗發現産品不合格的，一律停産整頓；對經營企業違法經營嚴重違法廣告涉及産品的，一律依法從嚴從重查處；對嚴重違法廣告涉及的藥品或醫療器械一律採取暫停銷售行政強制措施。特別是市（地）、縣（市）食品藥品監管部門要加大執行力度，監督零售企業暫停銷售發佈嚴重違法廣告涉及的産品,確保採取的行政強制措施執行到位。對查處後仍然發佈嚴重違法廣告的，由國家局曝光並在全國範圍內採取行政強制措施。

    （二）加強對互聯網發佈藥品信息的監管。各地食品藥品監管部門要採取有效措施，加大對IP地址在轄區內的網站的檢查力度，嚴格規範互聯網藥品信息和交易服務，對嚴重違法發佈虛假藥品信息的生産經營企業要依法嚴肅查處；對未取得互聯網信息服務許可或備案的違法網站，移交當地通信部門核實關閉；對取得互聯網信息服務許可或備案的違法網站，依法認定並做出責令停業等相關處罰後，對拒不改正的，由省級食品藥品監管部門提請違法網站許可或備案地所屬省級通信部門予以關閉。

    四、認真履行廣告審查監管責任

    （一）提高認識，加強領導。各級食品藥品監管部門要從維護廣大人民群眾的健康權益的高度，深刻認識加強廣告審查監管工作的重要意義，把整治違法違規廣告作為一項重要任務納入議事日程，突出重點、明確任務、強化措施、狠抓落實，確保本轄區內違法違規廣告的治理工作取得明顯成效。

    （二）強化執法聯動，聯合監管。各級食品藥品監管部門要將治理違法廣告工作納入藥品安全地方人民政府負總責的工作機制中，經常向地方黨委、政府彙報違法廣告整治工作；要加強與有關部門的協調配合，充分利用整治違法廣告部門聯席會議制度，強化部門間工作銜接，發揮各部門職能和手段，共同採取行政處理、責任追究等多種措施，形成有效的聯合監管合力，增強處罰措施的聯動效能。對有關部門提請認定的廣告專業技術內容，要在規定時限內完成，對移送處理的嚴重違法廣告案件，要加強跟蹤，確保查處到位。

    （三）標本兼治，健全機制。各級食品藥品監管部門要加強廣告審查監管，要本著“標本兼治、重在治本”、“整頓和規範並重”的原則，堅持“打擊和建設並重、處罰和教育並重”，大力推進廣告發佈單位的誠信體系建設，認真落實《藥品醫療器械保健食品廣告發佈企業信用管理辦法》，切實把“違法廣告黑名單制度”作為打擊違法發佈廣告的一項有效措施建立起來，探索建立對違法廣告審查監督管理的長效機制。

    （四）加強宣傳，營造氛圍。各級食品藥品監管部門要充分利用各種新聞媒體，大力宣傳加強廣告監督管理的重要意義、措施內容和取得的成效，向廣大人民群眾宣講相關政策法規，普及安全用藥知識。同時，完善違法廣告新聞發佈機制，積極營造共同關注廣告、規範廣告、監督廣告的良好社會氛圍。

國家食品藥品監督管理局

二○一○年一月二十日