新華社北京5月19日電(記者 張曉松)國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求各省、區、市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),立即組織對藥品生産企業的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、物料管理、産品審核放行等環節進行一次全面檢查。
近日發生的黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生産、銷售假藥案件,造成多人死亡的嚴重後果,産生了極其惡劣的社會影響。國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,發出上述通知的目的,就是要進一步加強藥品生産監督管理,保證人民群眾用藥安全,杜絕類似事件再次發生。
通知指出,藥品生産企業必須從符合規定的單位購進物料,並按照規定檢驗合格後入庫保存;必須嚴格按照藥品質量標準進行生産、檢驗。
國家食品藥品監督管理局同時要求各級藥品監管部門,要督促藥品生産企業嚴格按照藥品GMP(生産質量管理規範)要求完善産品質量保證體系並使之有效運行,嚴把産品質量關;要加大對藥品生産企業藥品GMP認證後的監督檢查力度,繼續做好跟蹤檢查和飛行檢查工作,不走過場、不流於形式。對檢查中發現的缺陷,要監督企業及時整改到位;對發現的違法問題堅決一查到底、依法處理;對於不符合藥品GMP認證檢查評定標準的,依法收回其GMP證書;情節嚴重的,依法吊銷藥品生産許可證。(完)