新華社廣州8月16日電(記者 楊霞)記者從廣東省藥監局獲悉,自去年6月以來,廣東藥品監管部門對醫療器械市場進行專項整治,全面檢查生産及經營企業,分別登出了208張醫療器械生産企業許可證、254張醫療器械經營企業許可證。
從去年以來,廣州、深圳、珠海食品藥品監管局已經對當地醫療器械生産企業進行了現場檢查。同時,廣東省食品藥品監管局組成核查組,對2003年至2006年審批的2658份二類註冊材料進行了核查,共清理了54個産品,完成了11家臨床試驗資料的核查。
在此次專項整治活動中,共檢查醫療器械生産企業1054家,對18家企業實施了行政處罰,登出了醫療器械生産企業許可證208張;全面檢查了1900家醫療器械經營企業,登出了醫療器械經營企業許可證254張。