新華社北京５月1３日電（記者葉超、王敏）近年來，如何評價中藥注射劑的安全性和可靠性，成為各科研機構攻堅的重要方向。1３日，記者從中國藥科大學了解到，通過多年對中藥藥物代謝動力學的研究，我國中藥注射劑安全性再評價研究獲得重大進展。

    據了解，中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室一直對中藥藥代動力學研究進行積極探索。以該實驗室剛剛完成的復方中藥注射劑“痰熱清”藥物代謝動力學第一階段研究成果為例，通過對表徵此注射劑中主要的三種活性成分黃芩苷、熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸的藥物代謝動力學行為的研究，詮釋了“痰熱清”配伍的合理性及科學性。

    中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室副主任劉曉東告訴記者，研究表明該注射劑的清熱解毒、化痰鎮驚療效確切，臨床用藥安全, 不易産生抗藥性。有了安全性再評價研究成果，醫療機構再使用“痰熱清”時，就很清楚此種注射劑的主要有效成分在體內的吸收、分佈、代謝、排泄的動態規律，明確給患者什麼劑量的藥，每間隔幾小時給藥，科學地進行臨床治療。

    “‘痰熱清’的藥物代謝動力學研究對整個中藥注射劑及復方中藥深入研究都有重要的借鑒意義。”劉曉東説，之所以選擇“痰熱清”，是因為自２００３年５月上市截至２０１１年上半年，該注射劑累計生産１億支，用於臨床逾１０００萬人次，據上海市ADR中心數據顯示，不良反應發生率僅為萬分之五。據了解，此前的２０１１年3月，凱寶藥業與上海市食品藥品檢驗所合作完成了“痰熱清”“６８９”物質基礎研究及質量標準提高研究，此項工作已經通過專家論證，正在藥典會審批當中。同年上海凱寶藥業小容量注射劑也已通過國家新版ＧＭＰ認證。

    “中藥注射劑有七十年的歷史，但許多因素都制約了其發展，比如有效成分不明就是最大的問題。對於生産方來説，弄清楚産品的作用靶點和機理不僅能夠極大地帶動市場，另一方面，也會為我們的新藥研製提供良好的科研基礎。”上海凱寶藥業股份有限公司董事長劉宜善對記者表示。

    據了解，中藥成分複雜，每一味中藥都含有多種化學物質，而復方中藥則是一個成分更為複雜的體系。中藥藥物代謝動力學研究能夠定量地表達復方中各類化學成分的相互作用與變化，從而闡明中藥作用機理及科學內涵，並且優化給藥方案，是實現中藥現代化、國際化的重要途徑之一。

    目前，除上海凱寶藥業的“痰熱清”之外，許多科研機構也在與藥企合作，加大對中藥藥物代謝動力學研究。中國工程院院士劉昌孝等專家完成的“確有療效的中藥痹祺膠囊的藥物代謝動力學研究”、中科院上海藥物所做的“血必凈”注射液藥物代謝動力學研究，均取得了階段性成果。

    據統計，１９９９—２００６年，全國中藥注射劑市場年平均增長率超過３０％，２００８年銷售排名前十位中成藥品中中藥注射劑佔了其中的六種。數據顯示，２０１１年中藥注射劑的國內市場年銷售額超過了２００億元，每年有４億人次使用中藥注射劑。