食藥監總局要求暫停使用深圳一公司生産的部分批號重組乙肝疫苗
新華社北京12月14日電(記者胡浩 肖思思)國家食品藥品監督管理總局日前下發通知,要求湖南、廣東、貴州省食品藥品監督管理局暫停深圳康泰生物製品股份有限公司部分批號重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用。
通知説,近期,深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)在湖南接種後出現2例死亡病例。目前總局和當地有關部門正組織對此進行調查。為控制用藥風險,決定暫停深圳康泰生物製品股份有限公司批號為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用。
通知説,經查,上述二個批號的産品銷售到湖南、廣東、貴州三省,要求相關監管部門立即通知轄區內有關單位暫停使用,防止出現類似事件。
記者14日從廣東省食品藥品監管局獲悉,該局已責成深圳市藥品監管局到生産企業開展現場核查,並已通知廣東、湖南、貴州省疫病預防控制中心(CDC)暫停使用同批號疫苗。