食品藥品監管局關於加強藥品流通行業管理的通知

商秩發[2009]571號

各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生産建設兵團商務主管部門、食品藥品監督管理部門：

    按照國務院部署，為配合國家醫藥衛生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規範藥品流通市場秩序，現就加強藥品流通行業管理有關工作通知如下：

    一、充分認識加強藥品流通行業管理的重大意義

    改革開放以來，我國藥品流通行業取得了長足發展。據統計，目前全國共有藥品批發企業1.3萬多家，藥品零售企業36萬多家，從業人員數百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉的藥品流通市場體系。

    目前由於多種原因，藥品流通行業管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業數量過多，經營規模偏小，競爭能力不強，低水平重復建設和經營不規範等問題比較突出，不適應體制改革和市場發展的要求。進一步加強藥品流通行業管理，對於規範藥品流通行業經營行為，促進藥品流通行業健康發展，保障國家醫藥衛生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

    二、明確藥品流通行業管理的職責分工

    商務主管部門作為藥品流通行業的管理部門，負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業組織化程度和現代化水平，逐步建立藥品流通行業統計制度，推進行業信用體系建設，指導行業協會實行行業自律，開展行業培訓，加強國際合作與交流。

    食品藥品監督管理部門負責對藥品經營企業進行準入管理，制定藥品經營質量管理規範並監督實施，監管藥品質量安全；組織查處藥品經營的違法違規行為。

    商務主管部門和食品藥品監管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業發展規劃、企業經營發展和信用狀況、企業市場準入基本信息和監督檢查執法信息等方面相互交流，實現信息共享，共同做好藥品流通行業管理工作。

    三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施

    根據衛生部、發展改革委等9部門聯合印發的《關於印發〈關於建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛藥政發[2009]78號）要求，商務主管部門要配合相關部門加強對基本藥物招標採購的管理，確保不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭，嚴格按照有關規定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監測力度，了解企業經營情況，協調解決出現的問題。食品藥品監督管理部門要加強對藥品經營企業的質量監管，確保基本藥物的質量安全。

    四、規範藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治

    商務主管部門要積極配合有關部門，貫徹落實衛生部等6部門印發的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監辦[2009]342號），做好流通領域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常價格秩序。以規範藥品購銷中的票據管理為切入點，大力整治藥品流通環節中“挂靠經營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規行為。食品藥品監管部門要加大對藥品經營企業依法依規狀況的監督檢查力度，確保有關法律法規和規章制度能夠認真落實、執行到位。

    五、加強統籌規劃，積極推動藥品流通行業管理工作

    商務主管部門要抓緊制定藥品流通行業發展規劃和促進行業發展的政策意見，不斷提升行業管理水平；要充分發揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業組織化程度中的基礎性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現藥品流通企業的優勝劣汰，逐步完善統一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統一領導下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網絡，確保農村和邊遠地區的藥品供應；要按照國家關於建立藥品流通統計制度的部署，認真做好藥品流通行業統計工作。食品藥品監管部門要充分利用掌握企業數量、佈局及監管狀況等資源，積極參與統籌規劃工作。

    六、不斷提高藥品流通行業的組織化程度和現代化水平

    根據商務主管部門制定的藥品流通行業發展規劃，食品藥品監管部門制定嚴格的準入標準，控制藥品經營企業數量。要大力發展連鎖經營，引導和鼓勵藥品經營企業通過收購、兼併、重組等手段做大做強，提高行業集中度，預防和制止壟斷行為，保護市場公平競爭；要加快發展藥品現代物流，鼓勵有實力並具有現代物流基礎設施和技術條件的藥品經營企業開展藥品委託儲存配送，保證藥品供應的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學習借鑒國外藥品經營企業的管理經驗和先進技術，推動企業科學發展。

    七、倡導誠信經營，加強行業信用體系建設

    商務主管部門要積極開展藥品流通行業信用建設，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經營”示範創建活動等工作，推動藥品經營企業參與信用建設，逐步樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規範、服務到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監督的誠信經營表率。要積極指導相關行業協會的工作，充分發揮其在規範市場秩序和促進信用建設中的積極作用，通過開展職業道德教育、制定行規行約、開展行業信用評價、舉辦信用知識培訓等形式，不斷豐富和創新行業自律手段，促進行業健康發展。食品藥品監管部門要積極配合，與商務主管部門共同做好藥品流通行業的信用體系建設工作。

    八、健全組織保障，落實工作責任

    藥品流通行業管理工作涉及人民群眾切身利益，責任十分重大。各級商務主管部門要認真貫徹落實黨中央、國務院關於深化醫藥衛生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認識藥品流通行業管理的重要意義，務必加強組織領導，儘快與食品藥品監管部門建立工作機制，明確內部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要儘快開展相關調查研究，了解和掌握藥品流通行業相關情況，切實把藥品流通行業管理作為一項重要工作落到實處。

    請各單位將負責此項工作的主要負責同志和聯絡員名單於2009年12月15日前報商務部（市場秩序司）。

    聯絡人：商務部市場秩序司：張潔

    電 話：010-85093326

    傳 真：010-85093314

    郵箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

    國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司： 劉小平

    電 話：010-88330913

    郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

中華人民共和國商務部

國家食品藥品監督管理局

二〇〇九年十一月二十五日