為貫徹落實《藥品説明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號），規範藥品説明書，2006年6月16日，國家食品藥品監督管理局印發了《放射性藥品説明書規範細則》，對説明書格式、説明書各項內容書寫方面進行規範。