根據2005年國家醫療器械質量監督抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局組織對角膜接觸鏡、外科縫線及縫合針、牙科藻酸鹽印模材料進行了産品質量監督抽驗,2006年6月22日,國家食品藥品監督管理局通報了抽驗結果。
此次抽驗11家角膜接觸鏡生産企業和8家經營單位的20批産品,涉及18家標示生産企業,其中,18批産品被檢驗項目合格,2批産品被檢驗項目不合格;抽驗23家外科縫線及縫合針生産企業和65家經營使用單位的116批産品,涉及34家標示生産企業,其中,106批産品被檢驗項目合格,10批産品被檢驗項目不合格;抽驗1家牙科藻酸鹽印模材料生産企業和1家經營單位的2批産品,涉及2家標示生産企業,其中,1批産品被檢驗項目合格,1批産品被檢驗項目不合格。
對此次監督抽驗不合格的産品及企業,國家食品藥品監督管理局要求有關省(區、市)食品藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生産企業限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格産品出廠;對已上市的不合格産品要採取必要的糾正措施,保證其安全有效。