新華網北京１２月２９日電（記者張曉松）國家食品藥品監督管理局日前對醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布産品、一次性使用無菌注射器（針）、一次性使用麻醉穿刺包（麻醉導管）、一次性使用輸液器（針）、一次性使用滴定管式輸液器和宮內節育器、玻璃體溫計、針灸針、合成樹脂牙、牙科複合樹脂充填材料等醫療器械産品質量監督抽驗結果進行了通報，並曝光了一批劣質醫療器械。

    質量監督抽驗結果如下：

    ——１２２批醫用脫脂棉産品中３２批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是性狀、酸鹼度、吸水時間、熒光、小包裝標誌等指標不符合標準規定；

    ——２００批醫用脫脂紗布（紗布塊）産品中９２批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是經緯密度、酸鹼度、吸水時間、熒光、小包裝標誌、表面活性物質、無菌等指標不符合標準規定；

    ——２７７批一次性使用無菌注射器（針）産品中２批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是器身密合性、殘留容量、外觀等指標不符合標準規定；

    ——７１批一次性使用麻醉穿刺包（麻醉導管）産品中１０批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是麻醉用藥液過濾器濾除率、麻醉用藥液過濾器液體流量、麻醉用針針管剛性、一次性使用無菌注射針最大刺穿力等指標不符合標準規定；

    ——一次性使用輸液器（針）産品，經檢驗全部合格；

    ——５２批宮內節育器産品中４批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是銅（絲）表面積指標不符合標準規定；

    ——７９批玻璃體溫計産品中２批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是示值指標不符合標準規定；

    ——７６批針灸針産品中７批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是針體與針柄的連接牢固度指標不符合標準規定；

    ——４７批合成樹脂牙産品中１１批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是抗泛白、抗變形、抗微裂、尺寸、小包裝、模型圖譜標注尺寸等指標不符合標準規定；

    ——３２批牙科複合樹脂充填材料産品中６批産品被檢驗項目不合格，存在的主要問題是外包裝、産品説明書信息等指標不符合標準規定。

    國家食品藥品監督管理局有關負責人表示，對本次監督抽驗不合格的産品及企業，有關省（區、市）食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）將依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處，責令生産企業限期整改，切實強化質量控制，嚴禁不合格産品出廠；對已上市的不合格産品將採取必要的糾正措施，保證其安全有效。同時，國家食品藥品監督管理局還在其網站上對以上不合格産品進行了曝光。（完）