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山東省食品藥品監管局要求加強藥品生産質量管理
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2006年08月8日   來源:大眾日報

    山東省食品藥品監督管理局8月7日下發緊急通知,要求全省各級食品藥品監督管理部門認真吸取“齊二藥”假藥事件和安徽華源“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液嚴重不良反應事件教訓,加強對轄區內大容量注射劑生産企業的監督管理,加強藥品生産質量管理,嚴格按照藥品GMP組織生産;相關企業要密切關注本企業産品可能出現的質量問題和不良反應,出現問題要及時上報。

    近日,上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生産的“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液出現嚴重不良反應。8月2日下午,山東省食品藥品監督管理局下發緊急通知,在全省範圍內暫停“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的銷售和使用,要求發現不良反應事件及時上報省藥品不良反應監測中心,在24小時之內對引起藥害的藥品進行了嚴格控制,防範了危害的進一步蔓延。截至7日下午,山東共發現因注射“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液出現不良反應患者9人,其中煙臺6例、泰安3例。目前,該局正對事件做進一步的跟蹤監測和調查。(記者 袁濤)

 
 
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