近期，國家食品藥品監督管理局醫療器械司收到部分省食品藥品監督管理局和企業對下列有關産品如何分類界定的請示，國家食品藥品監督管理局醫療器械司提出了初步意見，並要求將反饋意見於2007年7月25日前通過傳真或郵寄方式至國家食品藥品監督管理局醫療器械司。

    擬作為Ⅲ類醫療器械管理：醫用功用吸脂機，分類編碼代號6823；藻酸鹽與透明質酸鈉醫用敷料，分類編碼代號6864；一次性使用中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針），分類編碼代號6815；感應式醫用流體加熱器，分類編碼代號6854；牙科用粘合填充材料，分類編碼代號6863；腦脊液測壓計（含穿刺針），分類編碼代號6815；橄欖油軟膏，分類編碼代號6864；燒傷護理用凝膠、水凝膠敷料，分類編碼代號6864；婦科熱療機，分類編碼代號6826；清鼻護理液，分類編碼代號6864；多孔石墨醫用敷料，分類編碼代號6864；手術導航計劃系統，分類編碼代號6870；手術導航系統，分類編碼代號6854。

    擬作為Ⅱ類醫療器械管理：腦電電極，分類編碼代號6821；計算機輔助輸注系統，分類編碼代號6854；一件式造口栓，分類編碼代號6866；便攜式腰椎支撐牽引器，産品分類編碼代號6826；抽吸器/沖洗器，分類編碼代號6854；聽力檢測儀器，分類編碼代號6821；影像報告發佈系統，分類編碼代號6870；電腦閱片影像系統，分類編碼代號6840；燒傷治療浴盆，分類編碼代號6854；腔內彈道碎石機，分類編碼代號6822；高頻電場皮膚治療儀，分類編碼代號6825；內鏡用推結器，産品分類編碼代號6822；骨科用擴張器及擴張用壓力顯示器，分類編碼代號6810；牙周夾板，分類編碼代號6855；甲醛滅菌器，分類編碼代號6857；子宮頸樣本採集器，分類編碼代號6866；全自動透析器潤洗預備系統，分類編碼代號6845；呼吸設備用附件（加熱器、加濕器），分類編碼代號6854。

    擬作為Ⅰ類醫療器械管理：一次性給藥噴頭，分類編碼代號6854；骨科手術器械，分類編碼代號6810；尿流量儀，分類編碼代號6854；深呼吸訓練器，分類編碼代號6866；複合樹脂充填工具，分類編碼代號6855；紗布墊，分類編碼代號6864。

    擬不作為醫療器械管理：臨床結果解釋幫助系統；康復治療用浴盆；血小板震蕩儀；一鍵式智慧閱讀器；印膜材料混合器；充氣式負壓隔離艙；放射性層析掃描儀；腸胃營養袋（不含鼻飼管、胃管）；骨科矯形用手機連接器；便盆沖洗消毒櫃；沐浴推車、電動助力車、懸吊式電動移位機、移位機專用導軌、電動移位車；冷棒筆；齒科器械消毒儲存盒。（2007.07.03）

    傳真：(010)68315665 地址：北京市北禮士路甲38號 100810